行政書士いこま法務事務所 京都市伏見区 TEL 075-611-9755
弊所の特徴
◆ 化粧品製造販売業/製造業の許可申請で実績多数で困難事例も対応可能!
◆ GQP、GVP等の手順書作成から実地調査まで完全フルサポートOK!!
◆ 費用は、事前にお見積りさせていただきます!ご安心ください!
◆ 主な対応地域は京都府、大阪府、奈良県、滋賀県ですが全国対応も可能!
◆ 休日・夜間でも対応可能!
行政書士 生駒信雄です。
化粧品製造販売業許可、製造業許可の申請では、事務所・作業所の現状を示す写真、平面図、実地調査等々フィールドワークも多いので、実際には事務作業着を来てお客様のところお伺いさせていただくことも多々あります。
フットワーク軽く、お客様のためにパワフルに行動します!!
この仕事が大好きな私に全ておまかせください!!
困難事例の成功実績
◆ 化粧品製造販売業許可・化粧品製造業(一般)許可
必須の『総括製造販売責任者』『品質保証責任者』『安全管理責任者』『責任技術者』は、通常『薬剤師』『大学で化学を修了した者』等であって【これら以外の資格要件は基本的に認められない】ところ、国外学術機関の所属のみの経験に基づいて、『厚生労働大臣が前三号に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者(薬事法施行規則第85条第2項第4号適合)』として許可取得に成功!
⇒ 西日本初の実績(担当薬務課のお話しによる)
お気軽にお電話ください。
TEL 075-611-9755
(スマホならタップすると電話画面に移行します)
トピック
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年八月十日法律第百四十五号)の略称(略名)
2015年12月2日 GQPGVP化粧品製造販売業許可医薬品医療機器等法手順書薬事行政
今日はちょっとこぼれ話的なことでも・・・ 先日(平成27年11月26日)、京都リサーチパークにて開催された『第7回ライフサイエンス・ビジネスセミナー』に参加してきました。 内容は、 京都府の薬事行政 医薬品・化粧品・医療 …
京都府H27年度薬事講習会(第7回ライフサイエンス・ビジネスセミナー【2015年11月27日(金)開催】)
2015年11月16日 GMPPIC/S京都府化粧品製造業許可化粧品製造販売業許可医薬品医療機器等法薬事行政
今年も 京都府 健康福祉部 薬務課 主催の薬事講習会が行われます。 本年は、午前中のプログラムで 『京都府の薬事行政』 『許認可手続きのポイント』 『~PIC/S対応に係る今後の展開~』などの講演があり、 化粧品製造販売 …